Tez orada qonuniylashtirish, Frantsiya tibbiy marixuana uchun to'liq me'yoriy bazani e'lon qiladi

Frantsiyaning umumiy tibbiy nasha uchun to'liq tartibga solinadigan asosni yaratish bo'yicha to'rt yillik kampaniyasi nihoyat amalga oshdi.

Bir necha hafta oldin, Frantsiyada 2021 yilda boshlanishi kerak bo'lgan tibbiy nasha tajriba tajribasida minglab bemorlar hukumat ularga muqobil davolash usullarini izlashni buyurganligi sababli davolanishni to'xtatishga majbur bo'lishdi.

Frantsiya hukumati bir necha oylik siyosiy notinchlikdan endigina chiqib, katta o'zgarishlarni amalga oshirdi. So'nggi yangiliklarga ko'ra, Frantsiya hukumati o'zining tavsiya etilgan tibbiy marixuana tizimini ta'riflaydigan uchta alohida hujjatni Evropa Ittifoqiga tasdiqlash uchun taqdim etdi, ular "tartibda" qabul qilinishi kerak.

Hozirda ommaga e’lon qilingan takliflar nasha gullari bemorlarga birinchi marta, faqat “bir martalik”{0}}dozalarda va maxsus qurilmalar orqali berilishini ko‘rsatadi.

2025 yil 19 martda Evropa Ittifoqiga tasdiqlash uchun uchta hujjat yuborildi, ularning har biri tibbiy nashani qonuniylashtirishning o'ziga xos qismlarini batafsil bayon qiladi.

Har bir me'yoriy-huquqiy baza biroz vaqt oldin yakunlangan va dastlab o'tgan yilning iyun yoki iyul oylarida YeIga taqdim etilishi rejalashtirilgan edi. Shunga qaramay, Frantsiya hukumatining qulashi va uning keyingi siyosiy g'alayonlari ko'plab boshqa qonun loyihalari qatori ushbu farmonlarning qabul qilinishini sezilarli darajada kechiktirishini anglatardi.

Evropa Ittifoqining Texnik tartibga solish axborot tizimiga (TRIS) ko'ra, Frantsiyaning birinchi farmoni "nasha dori vositalarini tartibga solish tizimining asoslarini belgilaydi". Evropaning eng yirik tibbiy nasha bozorlaridan biriga aylanishi mumkin bo'lgan texnik tafsilotlarni, amaliy shartlarni va qo'llanilishi mumkin bo'lgan standartlarni aniqlashga yordam berish uchun bir vaqtning o'zida ikkita boshqa farmon, "Arrêtés" yuborildi.

Benjamin Aleksandr-Janroy, Parijda joylashgan Augur Associates konsalting kompaniyasi-bosh direktori va-asoschisi matbuotga shunday dedi: “Biz Yevropa Ittifoqining yakuniy roziligini kutmoqdamiz, shundan so‘ng hukumat har chorshanba kuni prezident saroyida bo‘lib o‘tadigan vazirlar yig‘ilishida farmonni imzolaydi. Bu qonunlar universaldir va ko'plab Yevropa mamlakatlarida qo'llaniladi va men YeI tomonidan hech qanday to'siq choralarini kutmayman.

Yangilangan universal tibbiy nasha tizimiga ko'ra, faqat o'qitilgan va sertifikatlangan shifokorlar tibbiy nasha mahsulotlarini buyurishlari mumkin va Frantsiya Sog'liqni saqlash vazirligi (HAS) bilan maslahatlashgan holda o'quv dasturi ishlab chiqiladi.

Tibbiy nasha hali ham oxirgi chora sifatida tan olinadi va pilot loyihada bo'lgani kabi, bemorlar boshqa barcha standart davolash usullariga samarasiz yoki toqat qilmasliklarini ko'rsatishlari kerak.

Yuridik, tibbiy marixuana retseptlari faqat nevropatik og'riqlar, dori{0}}rezistent epilepsiya, ko'p skleroz va markaziy asab tizimining boshqa kasalliklari tufayli kelib chiqqan spastisite, kimyoterapiyaning nojo'ya ta'sirini bartaraf etish va simptomlar saqlanib qolsa va bartaraf etilmasa, palliativ yordam uchun ko'rsatiladi.

Ushbu shartlar asosan o'tmishda taklif qilinganlarga mos keladigan bo'lsa-da, bozorni ko'proq korxonalar uchun ochishi mumkin bo'lgan asosiy o'zgarishlardan biri quritilgan nasha gullarini kiritishdir.

Quritilgan gullar endi kiritilgan bo'lsa-da, bemorlarga ularni an'anaviy usullar bilan iste'mol qilish qat'iyan man etiladi va ularni Idoralar-tasdiqlangan quritilgan o'tlarni bug'lash qurilmasi orqali nafas olishlari kerak.

Quritilgan tibbiy nasha gullari Evropa Farmakopeyasi 3028 monografiya standartiga mos kelishi va tayyor shaklda taqdim etilishi kerak.

Boshqa tayyor dorilar, jumladan, og'iz va til osti formulalari, THC va CBD nisbatlarining - THC-dominant, ikkisining balansi va CBD-dominant - bo'lgan uch xil konfiguratsiyada taqdim etiladi, har bir toifa bemorlarga asosiy shtammlar va variantlarni taklif qiladi.

Fransuz tibbiy nasha mahsulotlarini tasniflash sanoat uchun foydalidir, chunki shtammlari va kontsentratsiyasi bo'yicha hech qanday cheklovlar yo'q, faqat to'liq spektrli mahsulotlar-. CBD / THC nisbati taqdim etilishi kerak bo'lgan yagona ma'lumotdir. Raqobatga yordam beradigan, lekin majburiy emas, kichik kannabinoid komponentlari va terpenlar haqida ma'lumot berish ham xush kelibsiz.'

Yana bir muhim voqea, Frantsiya Sog'liqni saqlash vazirligi, shuningdek, davom etayotgan pilot loyiha doirasida davolangan 1,600 bemor nasha dori-darmonlaridan foydalanishni kamida 2026 yil 31 martgacha, universal me'yoriy baza mavjud bo'lganda davom ettirishi mumkinligini aniqladi.

Yangi tartibga soluvchi farmonning asosiy qoidasi mahsulotlarni yangi bozorlarga chiqishdan oldin tasdiqlovchi "Vaqtinchalik foydalanish uchun ruxsatnoma (ATU)" tizimini yaratish bo'ladi.

Avval xabar qilinganidek, Fransiya milliy dori vositalari boshqarmasi (ANSM) bu jarayonni nazorat qiladi. Tibbiy nasha retsepti bo'yicha mahsulotlar besh yil davomida tasdiqlanadi va yaroqlilik muddati tugashidan to'qqiz oy oldin yangilanishi mumkin. ANSM arizaga javob berish va mahsulotni ma'qullash, rad etish yoki to'xtatib turish bo'yicha barcha qarorlarni o'zining rasmiy veb-saytida e'lon qilish uchun 210 kunga ega bo'ladi.

Ariza beruvchilar mahsuloti Yevropa Ittifoqi GMP standartlariga muvofiqligini tasdiqlovchi dalillarni taqdim etishlari va tasdiqlanganidan keyin har olti oyda birinchi ikki yilda, keyin esa qolgan uch yil davomida har yili muntazam ravishda xavfsizlik yangilanishlarini taqdim etishlari kerak.

Eng muhimi, faqat maxsus o'qitilgan va sertifikatlangan shifokorlar tibbiy nashani buyurishlari mumkin va Frantsiya Sog'liqni saqlash vazirligi (HAS) bilan maslahatlashgan holda o'quv dasturi nashr etiladi.

Birinchi farmon, shuningdek, ta'minot zanjirining har bir qismiga qo'yiladigan talablarni o'rganadi. Deyarli barcha tibbiy marixuana bozorlarida amalda bo'lgan qat'iy xavfsizlik protokollariga qo'shimcha ravishda, mamlakatdagi har qanday ishlab chiqaruvchi faqat yopiq joylarda yoki issiqxonalarda aholi ko'rmaydigan joyda etishtirishga qat'iy rioya qilishi shart.

Shunisi e'tiborga loyiqki, paxtakorlar nasha o'simliklarini etishtirish va uni faqat vakolatli organga sotish uchun etishtirishdan oldin vakolatli organ bilan amaldagi majburiy shartnoma tuzishlari kerak.

2025-yil yanvar oyi boshida tibbiy marixuana tajriba dasturini toʻliq tibbiy marixuana bozoriga- kengaytirish ham bemorlar, ham biznes uchun imkonsiz boʻlib tuyuldi.

O‘tgan hafta Yevropa Ittifoqi o‘z taklifini ma’qullash uchun Fransiyadan so‘rov olgani haqidagi xabargacha shunday edi. Natijada, tibbiy marixuana korxonalari bu muhim imkoniyatni hazm qilishga ulgurmagan ko'rinadi. Shunga qaramay, bozorning potentsial hajmini hisobga olgan holda, bu tez orada o'zgarishi kutilmoqda.

Hozircha, tafsilotlar oshkor etilmagan bo'lsa-da, tibbiy marixuana kompaniyalari frantsuz bozori uchun yangi tibbiy marixuana mahsulotlarini sotish uchun ushbu imkoniyatdan foydalanishlarini aytishdi. Sanoat manbalarining ta'kidlashicha, frantsuz tibbiy nasha bozori qo'shni Germaniyaga qaraganda ancha sekin o'sib boradi, birinchi yilda 10 000 ga yaqin bemorni qabul qilishi kutilmoqda, 2035 yilga kelib asta-sekin 300 000 dan 500 000 gacha ko'tariladi.

Frantsiyaning bozorga chiqmoqchi bo'lgan xorijiy kompaniyalar uchun tartibga solish bazasining "afzalliklaridan" biri nasha "kengroq farmatsevtika doirasiga mos kelishidir". Bu shuni anglatadiki, xorijiy kompaniyalar Buyuk Britaniyada mavjud bo'lgan o'zboshimchalik bilan cheklovlardan qochishlari mumkin, masalan, import litsenziyalari aniq asoslarsiz cheklanishi mumkin. Frantsiyada bunday siyosiy aralashuv sodir bo'lishi dargumon, chunki ushbu ruxsatnomalar tibbiy nasha uchun xos emas.

Iqtisodiy nuqtai nazardan, bir nechta ishtirokchilar zarur litsenziyalarga ega bo'lgan va tibbiy nasha ishlab chiqarish va qayta ishlashga qodir bo'lgan frantsuz kompaniyalari bilan hamkorlikni yo'lga qo'ygan. Ya'ni, darhol imkoniyat tayyor mahsulotni to'liq mahalliy ishlab chiqarish yoki qayta ishlashdan ko'ra, mahalliy qadoqlash va sifat nazorati bilan Frantsiyaga jo'natishda ko'proqdir.